요약: 집중 초음파 치료는 파킨슨병 및 운동 이상증과 관련된 운동 증상을 개선하는 데 도움이 됩니다.
원천: UNC
에 발표된 연구에서 뉴잉글랜드 의학 저널 UNC 의과대학의 신경외과 교수인 Vibhor Krishna, MD가 공동 저술한 연구원들은 새로운 집중 초음파 치료가 파킨슨병 환자의 이상운동증과 운동 장애를 개선한다는 것을 보여줍니다.
파킨슨병은 뇌에서 도파민 뉴런의 손실을 특징으로 하는 일반적인 신경 장애입니다. 파킨슨병 환자는 레보도파와 같은 약물로 효과적으로 치료할 수 있습니다. 그러나 일부 환자는 이상운동증(불수의적 움직임) 및 운동 약화가 발생합니다.
이상운동증은 레보도파의 장기간 사용으로 발생할 수 있는 신체 부위의 비자발적 움직임입니다. 동시에, 운동 장애는 약물 효능이 감소된 쇠약하게 하는 파킨슨병 증상의 복귀를 특징으로 합니다.
“집속 초음파는 특정 신경 장애가 있는 환자를 위한 흥미진진한 새로운 치료법입니다.
이 절차는 비 절개로 수술과 관련된 위험을 제거합니다. 집중 초음파로 뇌의 특정 부위를 표적으로 삼아 병든 조직을 안전하게 제거할 수 있습니다.”
집중 초음파 치료를 받은 환자는 수술 후 당일 귀가가 가능하다. 이 치료법은 2016년에 본태성 떨림이 있는 환자를 대상으로 승인되었으며, 현재 이 중추적 임상시험을 통해 FDA는 파킨슨병의 이상운동증 및 운동 장애 치료를 위한 집중 초음파 절제술을 승인했습니다.
Krishna는 “거의 2배 많은 환자들이 모의 시술을 받은 환자에 비해 집중 초음파 그룹에서 운동 기능 개선 또는 이상운동증 감소를 달성했습니다.”라고 말했습니다. “또한 집중 초음파 그룹 환자의 75%가 치료 후 최대 1년 동안 결과를 유지하는 것을 관찰했습니다.”
이 중추적인 시험에서 연구원들은 운동 이상증 또는 운동 장애가 있는 파킨슨병 환자 94명을 무작위로 집중 초음파 절제 또는 “가짜” 시술을 받도록 배정했습니다.
1차 결과는 3개월 이내 치료에 대한 반응으로, 표준화된 파킨슨병 평가 척도 파트 III(치료 상태 외부) 점수 또는 통합 이상운동증 평가 척도 점수에서 기준선보다 3점 이상 감소한 것으로 정의되었습니다. (약물의 상태에 따라).
2차 결과에는 운동 장애 협회 – 통합 파킨슨병 평가 척도의 다양한 부분에 대한 기준선에서 세 번째 달까지의 점수 변화가 포함되었습니다.
69명의 환자가 초음파 절제술을 받기 위해 모집되었고, 25명은 가짜(대조군) 절차를 거쳤습니다. 집중 초음파 그룹에서 65명의 환자가 1차 결과 평가를 완료한 반면 대조군의 22명의 환자가 연구를 완료했습니다. 집중 초음파 그룹에서는 45명의 환자(69%)가 반응을 보였고 대조군에서는 7명(32%)이 반응을 보였습니다.
담창구 절제술과 관련된 부작용은 드물었으며 말하기 곤란, 시각 장애 및 보행 곤란이 각각 한 명의 환자에서 나타났습니다. 1명의 환자에서 치료 1주일 후에 1건의 심각한 부작용이 기록되었습니다.
Krishna는 “우리 연구는 위험을 최소화하고 개선을 극대화하기 위해 집중 초음파 요법을 개선하는 것을 목표로 합니다.”라고 말했습니다.
“우리는 초음파 집중 절제 후 임상 결과가 부위에 따라 다를 수 있다는 점에 주목했습니다. 구체적으로, 우리는 이상운동증 및 운동 장애의 개선과 각각 관련된 구형 담창구에서 두 가지 뚜렷한 중요한 지점을 관찰했습니다. 앞으로 우리는 다음 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이러한 발견은 집속 초음파를 사용하여 파킨슨병을 치료하는 개인화된 접근 방식으로 이어질 수 있습니다.”
연구 후원자이자 장치 제조업체인 INSIGHTEC은 규제 프로세스에 대한 실험적 감독을 제공했습니다.
파킨슨병에 대한 연구 뉴스에 대해
작가: 마크 더위치
원천: UNC
의사소통: 마크 더위치 – UNC
그림: 이미지는 공개 도메인에 있습니다
원래 검색: 닫힌 액세스.
“파킨슨병에서 Globus pallidus의 집중 초음파 절제 경험Vibhor Krishna 등이 작성했습니다. NEJM
요약
파킨슨병에서 Globus pallidus의 집중 초음파 절제 경험
배경
globus pallidus 내부 부분의 일방적 집중 초음파 절제는 공개 연구에서 파킨슨병의 운동 증상을 감소시켰습니다.
행동 양식
우리는 3:1 비율로 파킨슨병, 이상운동증 또는 운동 동요, 비약물 치료 조건의 운동 장애 환자를 무작위로 배정하여 집중 초음파 절제 대 신체의 가장 증상이 심한 쪽 또는 위약 절차를 시행했습니다. 1차 결과는 3개월 후 반응으로, 운동 장애 협회의 파킨슨병 등급 척도 파트 III(MDS-UPDRS III)의 점수에서 기준선보다 최소 3점 감소로 정의되었으며, 치료를 받은 측은 약물을 복용하지 않았습니다. 또는 약물을 복용하는 경우 통합 기능 장애 평가 척도(UDysRS)의 점수입니다. 2차 결과에는 MDS-UPDRS의 다른 부분에 대한 점수에서 기준선에서 3개월까지의 변화가 포함되었습니다. 3개월 맹검 단계 후 공개 라벨 단계가 12개월까지 계속되었습니다.
결과
94명의 환자 중 69명은 초음파 절제술(활성 치료)을 받았고 25명은 위약 시술(대조군)을 받았습니다. 65명의 환자와 22명의 환자가 각각 1차 결과 평가를 완료했습니다. 활성 치료군에서 45명의 환자(69%)가 반응을 보였고 대조군에서는 7명(32%)이 반응을 보였습니다(차이, 37% 포인트; 95% 신뢰 구간, 15~60; P=0.003). 반응한 활성 치료 그룹의 환자 중 19명의 환자는 MDS-UPDRS III 기준만 충족했고 8명은 UDysRS 기준만 충족했으며 18명은 두 기준을 모두 충족했습니다. 2차 결과의 결과는 일반적으로 1차 결과의 결과와 동일한 방향이었다. 활성 치료군에서 3개월에 반응이 있었고 12개월에 평가된 39명의 환자 중 30명이 계속 반응했습니다. 활성 치료군에서 입술 개구부 관련 이상 반응에는 구음 장애, 보행 장애, 미각 상실, 시각 장애 및 안면 약화가 포함되었습니다.
결론
편측 초음파 절제술은 운동 기능이 개선되거나 이상운동증이 감소된 환자의 비율이 3개월 이상 위약 시술보다 더 높았지만 부작용과 관련이 있었습니다. 파킨슨병 환자에서 이 기술의 효과와 안전성을 확인하려면 더 길고 더 큰 규모의 시험이 필요합니다. (Insightec 지원, ClinicalTrials.gov 번호, NCT03319485. 새 탭에서 열기.)
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