추가 계획은 FDA와 공중 보건 전문가들 사이에서 혼란을 야기했으며 충분한 데이터가 제공되기 전에 날짜를 지정하는 것은 혼란으로 이어질 것이라고 우려하고 있습니다. 추가 백신을 허용하는 언론 에이전시 그들이 추가 복용량이 정당하다고 느끼지 않더라도. 식품의약국(FDA)의 최고 백신 규제 기관 중 2명이 지난주 사임했으며, 한 고위 관리는 추가 백신 출시를 처리하는 방법에 대한 좌절감에 뿌리를 둔 조치라고 말했습니다.
출시 연기 결정은 부분적으로 Moderna가 추가 용량 임상 시험의 전체 결과를 갖고 있지 않고 FDA가 9월 20일 이전에 데이터를 검토할 수 있는 기간이 빠르게 줄어들고 있기 때문입니다. 이번 주부터 순차적으로 FDA에 향상된 데이터를 제출하기 시작한 모더나는 금요일 신청을 완료했다고 밝혔다.
관계자들은 여전히 8월 27일 FDA에 부스터 신청을 완료한 화이자(Pfizer)가 9월 말까지 준비될 것으로 기대하고 있다.
대화를 나눈 한 지인은 “항상 어떤 것이 제자리에 잡히는 것이 문제였는데 한 가지가 제자리에 있지 않은 것으로 밝혀졌다”고 말했다.
NS 뉴욕타임즈가 처음 보도한 가능한 향상된 지연.
또한 Johnson & Johnson이 단일 샷 백신의 2차 추가 접종 요청을 제출할 시기도 분명하지 않습니다. 그러나 Biden 행정부 관리들은 J&J 부스터에 대한 더 많은 여유가 있다고 말했습니다. 왜냐하면 회사의 백신은 Pfizer와 Moderna의 옵션이 나온 후 몇 달이 지나야 미국에서 사용할 수 없었기 때문입니다.
고위 보건 관리들은 또한 질병 통제 예방 센터(Centers for Disease Control and Prevention)의 데이터 세트를 기다리고 있으며, 특히 델타 변이가 우세해지고 주에서 침투 감염이 이전에 보고된 것보다 더 흔하다는 것을 보여줄 것으로 기대하고 있습니다. 변동 스프레드를 추적하기 위해 노력.
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